第一步 工商查名 　　所需材料： 　　1.名称预先核准申请书 　　2.投资人身份证明 　　3.注册资金。出资比例 　　办理时间间：材料齐全!名称不重复的情况下。3-5个工作日 　　第二步 医疗器械经营企业许0777可证申请 　　（一）《受理通知书》 　　所需材料： 　　（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》, 　　（2）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》、 　　（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件、 　　（4）拟办企业质量管理负责人的身份证。7689学历或者职称证明复印件及个人简历， 　　（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称称证明复印件！ 　　（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能！ 　　（7）拟办企业注册地址。仓库地址的地地理位置图!平面图（注明面积）。房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件。 　　（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录， 　　（9）拟办企业经营范围！按照医疗器械分类目录中规定的管理类别，类代号名⁶⁵⁸⁹称确定! 　　（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）！授权书， 　　　（10）电子申报材料,(浦东药检需要)。 　　（11）其它需提供的证明明文件！ 　　申请材料具体要求： 　　（1）表格内容不能缺项、字迹清楚 　　（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸纸不能作为资料上报)各一份 　　（3）申办人提交的申办材料应齐全？规范，有效 　　（二）《医疗器械经营企业许可证》 　　（1）核准受理后。25个工作日内药检部门实地检查、 　　（2）自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》， 　　第三步 工工商注册 　　所需材料： 　　1、全体股东指定代表或者共同同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件？ 　　2、企业名称预^先先核准通知书？ 　　3。股东的法人资格证明或者自然人身份证明。 　　4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书！ 　　5、股东会决议（股东盖章！6115自然人股东签名）! 　　6。董事会决议（全体董事签名）。 　　7。公司章程（全体股东盖章）。集团有限公司还需提交集团章程（集团成员企业盖章）！ 　　8！载明公司董事！监事。经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明！其中包括： 　　（1）任命书（国有独资）。 　　（2）委派书（委派单位盖章）！ 　　（3）公司董事长或执行董事，董事、监事，经8931理任职证明、 　　0997（4）公司董事!监事！经理身份份证复印件! 　　9。具有法定资格的验资机构出具的验资报告、 　　10、公司住所证明、租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）， 　　11。公司经经营范围中,属于法律！行政法规规定必须报经审批项目的。提交有关部门的^批批准文件？ 　　12、法律。行政法规规定设立有限责任公司必须报^经经审批的，提交有关部门的批准文件、 　　13、本局所发的的全套登记表格及其他材料。 　　第四步 机构代码码 　　所需材料：1!营业执照正副本（原件！复印件） 　　2、法人代表身份证明 　　第五步 税务登记 　　所需材料：与工商材料相同 　　另需：1、税务登记表4份 　　2！机构代码证！

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